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logrado amplia aceptación en todo el mundo es la serie de normas ISO, que se inició en el mundo industrial
a finales de los años 80 y que se ha ido adaptando al
mundo sanitario. En España, ya son mayoría los CT que
están certificados según la norma ISO 9001.6
Los Sistemas de Calidad en los CT, proporcionan la
estructura necesaria para asegurar la máxima calidad,
de modo predecible, obtención de productos derivados de la sangre, procesamiento y distribución costeefectiva.7
Las ventajas de las normas ISO han sido ampliamente demostradas en los diferentes sectores, tanto en la
industria como el comercio y en la Sanidad. Entre estas ventajas podemos destacar:
1. Lograr procesos más eficientes. Mejor conocimiento de las funciones propias de cada trabajador,
mediante el empleo de los manuales de procedimientos operativos estandarizados (POE) y con el
conocimiento de la política de Calidad del CT.
2. Prevención de errores, mediante un buen sistema
de documentación de errores e incidencias y fomentando una buena formación del personal.
3. Reducción de costes por una utilización del personal, máquinas y materiales, más eficiente. Utilización de indicadores de calidad que informan del
grado en que se ajusta cada proceso a los requisitos de calidad.
4. Proveer productos y servicios que cumplan
consistentemente con los requisitos legales, requisitos del cliente y lograr su satisfacción.
5. Mejorar la imagen del CT y la confianza de la sociedad, aumentando la seguridad en nuestros productos.
6. En definitiva, mejorar la productividad y por tanto
la competitividad.
Todas estas mejoras para los CT, en ocasiones, no
son percibidas por el propio personal del CT que en los
inicios sólo ve dificultades, como son: largo plazo para
implantación, dificultad de interpretación de la norma,
costes altos para obtener y mantener la certificación,
la pérdida de flexibilidad en el sistema. Pero, con el
tiempo, una vez implantado el SGC en todas las áreas,
el personal entiende la importancia de aspectos fundamentales, que la norma ISO establece, como son la
mejora continua, capacitación y formación del personal, la gestión de las no conformidades, auditorias…que
les permite trabajar mejor.
Principios básicos para la gestión de la calidad
Los CT son organizaciones cada vez más complejas
y que tienen que ofrecer unos productos y servicios de
máxima calidad. La adopción de un sistema de gestión
de la Calidad ayuda a los CT al logro del objetivo de
máxima calidad.
Un requisito esencial para la implantación de un SGC,
es el liderazgo de la Dirección del centro. El primero
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que debe creer en la “Calidad” es la Dirección, no sólo
porque debe asegurar los recursos necesarios sino porque debe crear el ambiente propicio para que el personal se involucre en el logro de los objetivos del centro.
La Dirección debe establecer la política y objetivos de
la calidad, asegurarse de que se cumplen los requisitos legales y las necesidades del cliente, verificar que
los procesos son adecuados y decidir sobre las acciones de mejorar.
El siguiente requisito es la participación del perso
perso-nal
nal, tal y como dice la ISO 9001:2000, “en todos los
niveles, la esencia de la organización son las personas
y si se involucran completamente, les conduce a poner
sus habilidades en beneficio de la organización”. Por
tanto, es muy importante la formación del personal en
cuanto al sistema de calidad, su participación libre, facilitando la aportación de ideas y la creación del sentimiento de orgullo y pertenencia a la organización. Todo
el personal, independientemente del lugar que ocupe,
debe entender y responsabilizarse del papel que tiene
en la gestión de la calidad. 8
En los CT interaccionan muchas actividades relacionadas entre sí, en las que el final de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso, debiendo estar bien definida la interacción
entre los procesos mediante diagramas de flujo. En la
figura 1 se muestra la interacción entre las diferentes
actividades: obtención de la sangre, recepción y fraccionamiento, análisis y controles, almacenamiento y
conservación, distribución a los hospitales…Si cada
actividad se gestiona como un proceso para producir
el resultado deseado, la organización funciona de manera más eficaz y es lo que la norma ISO define como
enfoque basado en procesos
“enfoque
procesos”.
La norma ISO 9001:2008 define los procesos como
«conjunto de actividades mutuamente relacionadas o
que interactúan, las cuales transforman elementos de
entrada en resultados». El objetivo de la gestión por
procesos es desarrollar una nueva forma de organización que se estructure alrededor de aquellas actividades que crean valor para el cliente, con independencia
de si pertenecen o no a una misma área funcional6.
El enfoque al cliente es otro de los requisitos de un
SGC, se deben identificar los clientes y conocer sus necesidades, satisfacer sus requisitos y lograr sus expectativas. Implica que toda la organización se orienta hacia los
clientes: donantes, hospitales, proveedo-res...y hacia el
cliente interno, el propio personal del CT.
Finalmente, la gestión de la calidad sólo se logra
con una revisión periódica del sistema de gestión. Toda
la empresa participa y fomenta la mejora continua,
mediante un buen sistema de prevención de errores,
una buena formación y la participación del personal en
la comunicación de fallos y en la aplicación de acciones correctivas que eviten nuevos fallos.
Etapas de la implantación del SGC.
1. Análisis inicial de la empresa: Se debe realizar un
diagnóstico de la empresa, con el fin de comparar
Vol. XXXVIII / N° 2 / 2012
Págs. 141 / 146
Coordinadora: Dra. León de González, Graciela
Profesores invitados: Dra. Calabuig Muñoz, María
Dr. Roig Oltra, Roberto J.