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Revista Argentina
de Transfusión
Grupo Cooperativo Iberoamericano de Medicina Transfusional
Programa Consulta al Experto
Sistema de Gestión de la Calidad en un Centro de Transfusión
Coordinadora: Dra. León de González, Graciela
Profesores invitados: Dra. Calabuig Muñoz, María*
Dr. Roig Oltra, Roberto J.*
Introdución
La Medicina Transfusional es un área de la medicina
que desde hace mucho tiempo está ligada a la calidad.
Los incidentes ocurridos en los años ochenta asociados a la transfusión modificaron la forma de trabajar de
los Centros de Transfusión (CT) que comenzaron a utilizar las técnicas más modernas para garantizar la calidad y seguridad de los derivados de la sangre.
La percepción de la sociedad de ciertos riesgos asociados a las transfusiones se ha traducido en una legislación amplia que incluye todos los campos de la
Hemoterapia, hasta el punto de que podemos afirmar
que es una de las prácticas médicas más sujeta a legislaciones. En Estados Unidos, la FDA y la AABB, como
instituciones responsables de velar por la seguridad de
los productos transfusionales, incrementaron las inspecciones a los bancos de sangre y comenzaron a exigir a los bancos de sangre requisitos aplicados a la industria farmacéutica. En el año 1993, la FDA editó una
guía sobre “el aseguramiento de la Calidad en los Bancos de Sangre”. La AABB por su parte, creó un Comité
de Aseguramiento de la Calidad que también editó diferentes programas y estándares sobre la Calidad combinando elementos de las Normas de Buenas Practicas
de Producción (GMP) con sistemas definidos para bancos de sangre.
En 1995, el Consejo de Europa1 publicó unas recomendaciones para garantizar la calidad de los componentes sanguíneos, en 2002, una Directiva Europea2 ya
hablaba de normas de calidad y en 2005, un Real De-
creto establecía las especificaciones de un sistema de
calidad para los CT3.
Actualmente, el objetivo principal de todo CT es cubrir las necesidades hemoterápicas de los hospitales
suministrando productos derivados de la sangre de
máxima calidad y eficacia, con el mínimo riesgo, tanto
para los donantes como para los pacientes. Para lograr
la calidad deseada, la aplicación de un sistema de gestión de la calidad (SGC) es esencial.
Un SGC facilita la correcta gestión de todos los procesos que afectan a la calidad del producto, mediante
la definición de responsabilidades y procedimientos,
mediante el control de las actividades y el estimulo de
la revisión continua para evitar cualquier fallo.
En un CT, el sistema de calidad debe incluir la gestión y mejora continua de la calidad, el personal, locales y equipos, documentación, extracción, verificación
y tratamiento, conservación, distribución, control de calidad, retirada de componentes sanguíneos, gestión de
contratos, la auditoria interna y externa, así como la
autoinspección4.
Beneficios de la gestión de la calidad aplicada a un
Centro de Transfusión.
El éxito en una organización se puede lograr implantando y manteniendo un sistema de gestión diseñado
para mejorar continuamente su desempeño teniendo
en cuenta las necesidades de los clientes5.
Uno de los modelos de sistemas de Calidad que ha
*Centro de Transfusión de la Comunidad Valenciana – España. [email protected] - [email protected]
Publicado por el Grupo Cooperativo Iberoamericano de Medicina Transfusional (GCIAMT), año 2012. www.gciamt.org
Sistema de Gestión de la Calidad en un Centro
de Transfusión
Vol. XXXVIII / N° 2 / 2012
Págs. 141 / 146
Asociación Argentina
de Hemoterapia
e Inmunohematología
Pág. 141