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C2: 95%; C3: 16% and C4: 65%. In the second period
all the criteria below its standard improved with regard
to the first period; nonetheless the results are, also
significantly, below the established standards.
Conclusions: This improvement cycle enabled us
to detect and correct breaches on the informed consent
request for human blood products transfusion.
Corrective measures introduced were effective since it
was improved in all the criteria below standard. We have
achieved a good awareness of health professionals to
complete the authorization.
Key words: Quality improvement - Informed consent.
INTRODUCCION
Los pacientes intervenidos quirúrgicamente son los
que presentan mayor riesgo de sangrado durante su
estancia y además, en los casos con peor evolución,
puede hacerse precisa la transfusión de otros productos como plasma o plaquetas. Los Servicios de Cirugía
y Urología son los principales receptores de trasfusiones
hospitalarias, lo que los convierte en el escenario idóneo para desarrollar el programa de mejora de la calidad que nos proponemos.
En la legislación española, los requisitos para la obtención del consentimiento informado (C.I.) del paciente o de sus representantes legales para la transfusión
de hemoderivados vienen recogidos en el articulo15,
R.D. 1088/05, de 16 de Septiembre1. En él se especifica la obligatoriedad de informar y obtener la firma de
un documento aparte del consentimiento quirúrgico.
El cumplimiento de esta normativa por parte de los
servicios antes citados ha sido en este tiempo muy
bajo, lo que constituye un “problema” de calidad dentro del Área Quirúrgica. Se planteó la posibilidad de
realizar un ciclo de evaluación y mejora con el fin de
corregir las causas que impiden el cumplimiento de
la normativa2.
SUJETOS Y METODO
Los Servicios de Cirugía General y Urología del Hospital General Universitario “Reina Sofía” de Murcia (España) tienen asignadas en la actualidad 86 camas. Presentan 2.090 ingresos/año que resultan el 28,41 % de
los ingresos hospitalarios según la base de datos del
Servicio de Documentación del Hospital. Aplicamos un
ciclo de mejora de la calidad3, que incluye una primera
fase de evaluación, el análisis estadístico de los resultados y la propuesta de medidas correctoras. Una vez
aplicadas se vuelve a evaluar para con el fin de conocer
los cambios producidos.
Teniendo en cuenta la naturaleza del defecto de calidad y tras realizar un análisis de causa-efecto de
Ishikawa2,4 para identificar las causas de incumplimiento se establecieron 4 criterios (Anexo I):
Pág. 124
AAHI - Lavalleja 1214 (C1414DTZ)
Cdad. Aut. de Bs. As. - Argentina
Tel/Fax: (54-11)4771-2501 - L.Rot.
E-mail: [email protected]
Criterio 1
Definición:: Los pacientes a los que se haya solicitado una transfusión tendrán en su historia clínica un CI
en el que consten el nombre, número de colegiado y
firma del médico que informa al paciente.
Criterio 2
Definición:: En dicho C.I. para transfusión de
hemoderivados el paciente debe estar correctamente
identificado incluyendo el nombre y los apellidos, número de historia y fecha de nacimiento del paciente o,
cuando sea preciso, los de su representante legal.
Excepción:: Intervenciones de extrema urgencia o
ausencia de representante legal.
Criterio 3
Definición: En el C.I. se incluye el número del DNI
del paciente y va firmado por él o su representante.
Exclusión:: las mismas que para el criterio 2
Criterio 4
Definición: En el C.I. se incluye, junto a los datos
contemplados en los anteriores criterios, la fecha completa de la firma del CI.
Todos los indicadores son tipo 100% de cumplimiento..
La dimensión estudiada es la calidad científico–técnica2 y el tipo de datos es proceso. Los receptores son
los enfermos para los que se solicita una transfusión
de hemoderivados en los Servicios de Cirugía General
y Urología y los proveedores son los médicos de los
Servicios de Cirugía General y Urología del H. Reina Sofía
de Murcia.
El estudio se llevó a cabo durante 8 meses. Durante
1 mes se realizó la evaluación inicial y durante otro mes
se aplicaron las medidas correctoras. La segunda evaluación se prolongó 6 meses más.
Respecto a la intervención realizada, se realizaron
charlas formativas con el personal facultativo y se introdujeron modificaciones organizativas: en primer lugar el impreso de CI se grapó a la solicitud de transfusión para que fuera más fácil recordar su existencia. En
segundo lugar, los documentos de consentimiento eran
firmados por el paciente y el médico en la consulta externa y recogidos en la historia clínica.
Análisis estadístico
Los resultados aparecen como porcentaje de cumplimientos con un intervalo de confianza del 95%. La
diferencia entre cumplimiento de diferentes criterios
se expresa de forma absoluta (P2-P1) y de forma relati-
Vol. XXXVIII / N° 2 / 2012
Págs. 123 / 129
Carlos Sánchez Rodríguez; JM Muñoz Camarena;
Mª J Candela García; FM González Valverde;
J Oñate Celdrán; M. Tomás Ros;
LO Fontana Compiano